【产品名称】硝酸咪康唑阴道软胶囊
【商品名】达克宁
【成分】本品每粒含主要成份硝酸咪康唑1.2克,辅料为液状石蜡、凡士林、大豆卵磷脂。胶囊壳含有明矾、甘油、二氧化钛、对羟基笨乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。
【性状】本品为乳白色卵园形软壳胶囊剂,内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。
【适应症】局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
【规格】1.2克×1粒
【用法用量】阴道给药，洗净后将软胶囊剂置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。
【不良反应】1.偶见过敏反应.多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。2.非常罕见的不良反应有:血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。
【禁忌】已知对硝酸咪康唑或本品其他成分过敏者禁用。
【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛,并切忌口服。3.严重感染者请在医生指导下使用。4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。13.本品不会沾染皮肤或衣服。14.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。15.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的胃排空措施。
【药物相互作用】1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。2.若与香豆素衍生物、口服降糖药或苯妥英同时使用,可增加这些药物的作用及不良反应。3.使用本品时应慎用口服抗凝药(如华法林),并检测抗凝效应。4.如与使用其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。5.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限,因此临床意义的药物相互作用非常罕见。
【药理毒理】本品为广谱抗真菌药，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
【贮藏】15-30℃干燥处保存。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字J20090130
【生产企业】西安杨森制药有限公司